序号

更正事项

更正前内容

更正后内容

1

采购单位名称

海盐县西塘桥街道卫生服务中心

海盐县西塘桥街道社区卫生服务中心

2

投标人特定条件

投标人所投产品必须具有《中心供氧系统医疗器械产品注册证》和《中心吸引系统医疗器械产品注册证》和《医用空气压缩机注册证》；

由于本次采购项目涉及到医疗设备采购，且不允许联合体投标。投标人自身具有医用中心供氧系统和医用中心吸引系统和医用空气压缩机的，须提供《中心供氧系统医疗器械产品注册证》和《中心吸引系统医疗器械产品注册证》和《医用空气压缩机注册证》证书原件备查；投标人采用代理产品的，须提供生产厂家授权书原件和上述注册证书原件备查。

3

评标办法技术部分中“关键设备材料安生性能响应”

招标文件技术要求中：满足★条款的技术响应每一项得0.5分，共11分；未满足或资料不齐不得分。提供相关证明材料为评审依据。

招标文件技术要求中：满足★条款的技术响应每一项得0.5分，共12分；未满足或资料不齐不得分。提供相关证明材料为评审依据。

4

报价文件格式投标函中

提交报价文件、商务技术文件、资格文件正本各一份、副本份。

提交报价文件、商务技术文件、资格文件正本各一份、副本     份。

5

招标需求中“15.1手术室无影灯技术要求”

15.1手术室无影灯技术要求

★产品通过ISO9001、ISO13485认证、ISO14001:2015认证、OHSAS18001:2011认证、ROSH认证、欧盟CE认证（提供加盖厂家公章证明材料的扫描件）。

灯罩壳为铝型材质，一体化ABS内嵌式操作拉手设计，采用流线型超薄设计，最厚处不超过18CM，可获得极佳的层流效果。

平衡系统采用优质弹簧结构，稳定可靠，定位稳定无漂移；

★无影灯中轴旋转装置，具有安全承载设计；无影灯各旋转轴位置，采用新式蝶形刹车阻尼装置，保证无漂移现象（提供加盖厂家公章证明材料的扫描件）。

消毒手柄处无一颗螺丝外露，轻按手柄中心处弹钮可方便脱卸，脱卸式聚焦手柄可作高温高压134°消毒。

采用进口品牌平衡臂系统，可使灯头轻松进行360°旋转并精确定位在理想位置，具备疲劳校正装置和定位手感调节装置

采用独特的进口LED灯泡（提供进出口报关单），一主三副结构，非透镜结构，有效的利用反光碗多光源反射原理，减少了光能损耗，提高无影率（提供实物图片证明文件）。

标配色温可调工艺，可有效的缓解医生长时间手术眼部疲劳。

调焦系统装置，使用轻巧的中轴螺旋结构带动四点拉杆调整灯盘角度，做到可调节光斑大小。

通过电磁兼容检测，采用抑制电磁波干扰设计，避免与手术室内其它设备产生相互的干扰。

技术规格：

照度（Lux）：母灯≤160,000 子灯≤130,000

色温可调（K）3500-4500

演色性指数（CRI）96

红色还原指数（Ra)96

调光范围10—100%

术者头部温升≤0.5℃

术野温升≤2℃

照明深度≥80cm

光斑直径100-300MM

灯泡类型进口LED

灯泡平均寿命≥60000h

LED灯杯直径≥60mm。

灯泡数量母灯48LEDS（主灯）+144LEDS（副灯），子灯24LEDS（主灯）+72LEDS（副灯）。

电源输入100-240VAC,50/60Hz

功率母灯70W子灯50W

无影灯标准配置

底座部分          1套

横臂部分          2套

平衡臂部分        2套

灯头体部分        2套

灯头体火炬部分    2套

手柄              2个

保险管            2只

简易维修工具      1套

证书技术资料    1套

15.1手术室无影灯技术要求

★所投产品制造商需通过ISO9001及ISO13485认证，产品具有CE认证。（提供相关证明文件复印件盖厂家公章）。

必须是双灯LED无影灯。

★无影灯配置：每套：灯头2个、可高温高压消毒手柄4个、平衡臂2套（提供产品彩页复印件加盖厂家公章）。

6

招标需求中“15.2手术室吊塔技术要求”

15.2手术室吊塔技术要求

★吊塔通过ISO9001、ISO13485认证、ISO14001:2015认证、OHSAS18001:2011认证、ROHS环境认证、欧盟CE认证；（提供加盖厂家公章证明材料的扫描件） 

提供厂家绿色环保节能产品、国家级和市级高新技术企业证书，提供国际标准产品标志证书，执行标准编号：EN81-1：11197-2004，制造商三证合一营业执照经营范围有吊塔吊桥的生产范围。（提供加盖厂家公章证明材料的扫描件）

吊塔在冲击作用下的机械性能及结构强度达到设计要求及其连接件承受冲击的能力，吊塔吊桥通过防撞检测

吊塔在地震实验环境下机械结构强度达到设计要求及在地震环境下的抗震能力，医用吊塔通过抗震≥7级检测

吊塔通过≥IP6X防尘等级测试（提供专业检验机构报告复印件加盖厂家公章，原件备查）

★主体材料要求为高强度铝合金型材,不低于6063号，加工级别达到T5标准。整体全封闭式设计，表面无锐角，无螺丝钉外露（提供加盖厂家公章证明材料的扫描件）。

★吊塔水平横臂具有安全承载装置，吊塔具有中轴旋转装置，采用进口气体管道；进口粉末涂料表面处理（提供加盖厂家公章证明材料的扫描件）。

吊塔内部采用气电分离式设计，保障使用安全：吊塔箱体底端必须有氧气泻流孔设计，防止出现塔内氧气蓄积并与电源线造成火灾意外（提供中国权威机构证明材料）。

通过静态力负荷测试 ，负载状态下，悬臂角度相对于水平位置的角度偏移量≤1.5°（提供专业检验机构报告复印件加盖厂家公章，原件备查）。

气体终端所有气体插座和接头由原厂生产，气体插座均标识为不同颜色和不同形状，具有防误插功能，并且具有Standby（原位待接通状态）功能，插座插头可保证2万次以上的插拔，可带气维修，插座为交流电220V并有单独接地线，插座需带等电位接地端子，接地线不得与吊塔接地共用，可根据需要安装通讯接口、视频接口、网络接口等设备。

吊塔吊桥轴承采用滚针式，可转动次数不小于10万次。（提供专业检验机构报告复印件加盖厂家公章，原件备查）

吊塔最大承载重量≥680Kg（提供专业检验机构报告复印件加盖厂家公章，原件备查）。

吊塔吊桥具有四倍承重系数安全负载装置。（提供专业检验机构报告复印件加盖厂家公章，原件备查）。

吊臂（包括吊臂柱）旋转角度不小于340°（提供专业检验机构报告复印件加盖厂家公章，原件备查）。

托盘承载重量≥80kg；带抽屉的托盘承载重量≥50kg；抽屉承载重量≥20kg。（提供专业检验机构报告复印件加盖厂家公章，原件备查）。

箱体托盘：2个，吊塔托盘为八腔式铝合金一体压铸成型；托盘固定方式采用加强铝合金三角架支撑，高度可自调。带双边侧导轨    。可悬挂网篮等等；

抽屉：1个，承载重量≥20Kg 抽屉带自动吸合式设计；

每套配置气源：氧气2只、负压吸引2只、压缩空气1只；负压吸引装置，和氧气吸入器(和吊塔同品牌，提供医疗器械备案证书)

每套配置电源插座≥6个（兼容国、美、英标准）；接地端子2个；配置可以升级，可以按照用户要求灵活选配 

配置双关节旋转输液架，不锈钢高度可调输液架   

RJ45网络接口2个   

网篮承重10kg       

可选配双关节旋转显示器支臂、抽屉照明灯、落地灯、导航灯等 

气源终端数量为：氧气2个、负压吸引2个、压缩空气2个、二氧化碳2个，每个负压吸引终端单独使用一条管路，不得交叉使用

吸顶式安装，稳定牢固。

15.2手术室吊塔技术要求

★所投产品制造商需通过ISO9001及ISO13485认证；（提供相关证明文件复印件盖厂家公章）。

★悬臂结构采用高强度铝合金材质，方形全封闭式设计，模具一次成型，悬臂壁厚≥10mm；所采用的材料必须防腐蚀，便于清洗；表面喷塑采用优质环保抗菌粉末，具有表面抑制细菌再生作用。（提供抗菌证明文件复印件盖厂家公章）。

★箱体旋转角度≥340°；轴承采用滚针式，可转动次数≥10万次。（提供检测机构检测报告复印件盖厂家公章）。

配有良好的刹车系统保证吊塔不产生漂移。

电源为单相220V电源，要求有专用的电源接地线、相线、中线三线供给，电源插座容量为单相220V/10A（其中2个≥15A），每个吊塔配备等电位柱，电源类型符合国家标准。

气体终端选用德式品牌（与全院其它气体终端一致），为不同颜色和不同形状，防止误插；需通过5万次插拔试验、机械强度试验、泄露试验。（提供检测机构检测报告复印件盖厂家公章）。

医用气体软管通过生物相容性测试及通过YY/T0799-2010   医用气管标准要求的检测，具有CE认证。（提供相关证明文件复印件盖厂家公章）。

★吊塔内部气电分离，同时要求强电、弱电分离，最大限度降低气电意外风险，保证使用过程中安全可靠（提供检测机构检测报告复印件盖厂家公章）。

★医用气体软管通过生物相容性测试及通过YY/T0799-2010   医用气管标准要求的检测，具有CE认证（提供相关证明文件复印件盖厂家公章）。